Número de Expediente 2373/03

Listado de Autores
Falco , Luis

En proceso de carga

Senado de la Nación
Secretaría Parlamentaria
Dirección Publicaciones

(S-2373/03)

PROYECTO DE DECLARACION

El Senado de la Nación:

Declara:

Su satisfacción por la obtención de leche conteniendo hGH, que es la
hormona del crecimiento humano, de la ternera Jersey clonada y
transgénica Mansa, mediante estimulación mamaria temprana. Todo ello
esta inserto en el proyecto de un laboratorio privado nacional, que
originariamente obtuvo la colaboración de científicos del INGEBI,
IBYME, INTA y la UBA y que se denomina "Tambo Farmacéutico".

Luis A. Falcó.





























FUNDAMENTOS

Señor Presidente:

En octubre del 2002, mediante un proyecto de mi autoría, el S-2577/02,
expresaba mi satisfacción y admiración por el trabajo silencioso de los
investigadores argentinos, en este caso del laboratorio privado
nacional BioSidus, que junto a su esfuerzo y a acuerdos de vinculación
tecnológica y la contratación de investigadores de la UBA, IBYME y el
INTA, y luego de mas de seis años de estudio obtuvieron el nacimiento
de tres crías clonadas y transgénicas, (Clara, Dulce y Mansa), de una
madre Jersey.

Son transgénicas por portar un gen de otra especie: la hormona
de crecimiento humano(hGH). Los científicos constataron que su
secuencia es correcta, y que el gen se insertó adecuadamente en su
nuevo entorno celular. Gracias a una construcción genética, ese gen fue
programado para activarse sólo en las células mamarias

Estas tres crías bovinas, no solo habían nacido vivas lo que de por sí
era alentador, sino que se desarrollaron normalmente y hoy Mansa,
mediante técnicas de estimulación mamaria temprana, con un año de
edad, ya esta dando leche con hGH.

Este desarrollo es pionero en el mundo, BioSidus lo denomino "Tambo
Farmacéutico" y permitirá fabricar el medicamento a un costo menor a
lo que hoy se lo obtiene y lanzarlo al mercado en dos años.

La hormona de crecimiento o somatotropina es una proteína que se
produce en la hipófisis humana. Promueve el crecimiento de las células
del organismo a través del aumento de la biosíntesis de proteínas,
favoreciendo la utilización de los depósitos grasos como fuente de
energía.

El déficit o ausencia de la hormona provoca sobre todo la falta de
crecimiento óseo, lo que deriva en la baja estatura de quienes sufren
de enanismo hipofisiario. Durante muchos años, su tratamiento fue
dificultoso, ya que la única fuente de obtención de la hormona era las
glándulas hipofisiarias extraídas de cadáveres, por lo cual la
producción era escasa e insegura.

En los '80 se inició su obtención en mayor escala, a partir de
organismos genéticamente modificados, como bacterias o células de
mamíferos. El paciente recibe -una vez por día durante varios años,
hasta fines de la adolescencia- poco más de un miligramo de hGH de
máxima pureza, en un fármaco inyectable. Por ser tratamientos crónicos,
a los que cada año se incorpora un mayor número de pacientes, la
demanda de hGH ha ido creciendo y el modelo de fermentación bacteriana
resulta insuficiente.

La próxima etapa será el desarrollo de un método para aislar y
purificar la hGH a escala industrial. Coincidirá con una espera
obligada de casi dos años, hasta que las terneras estén en condiciones
de parir y producir abundante leche en forma natural. La empresa
anuncia que en forma paralela cumplirá los requisitos para que el
futuro medicamento sea aprobado por la autoridad competente. BioSidus
calcula que con la leche de apenas un vacuno transgénico se obtendría
unos 5 kilos anuales de la proteína. Bastarían para elaborar
suficientes dosis del medicamento como para tratar a los
aproximadamente 1.500 chicos con déficit de crecimiento que hay en la
Argentina.

Por lo expuesto solicito a mis pares la aprobación del presente
proyecto de declaración.

(*)Nota: se adjuntan 4 fotocopias Biosidus s/desarrollo.

Luis A. Falcó.

































(*) A disposición de los Sres. Senadores en el expediente original.-